六君子湯改善PPI難治型胃食道逆流患者症狀：日本前瞻性隨機多中心試驗
文獻資訊
- 英文原標題
- Rikkunshito improves symptoms in PPI-refractory GERD patients: a prospective, randomized, multicenter trial in Japan
- 作者
- Kazunari Tominaga, Ryuichi Iwakiri, Kazuma Fujimoto, Yasuhiro Fujiwara, Mio Tanaka, Yasuyuki Shimoyama, Eiji Umegaki, Kazuhide Higuchi, Motoyasu Kusano, Tetsuo Arakawa, and the GERD 4 Study Group
- 期刊
- Journal of Gastroenterology
- 發表年份
- 2012
- DOI
- 10.1007/s00535-011-0488-5
- 科別
- 肝膽腸胃科
- 研究類型
- 隨機對照試驗
- 疾病
- 胃食道逆流疾病
- 介入方式
- 中藥
此篇文 AI 自動生成於 2026 年 10 月 05 日，內容待審核。
研究目的
比較六君子湯合併標準劑量 rabeprazole 與雙倍劑量 rabeprazole，對標準 PPI 治療後仍有症狀之胃食道逆流疾病患者的療效。
研究方法
日本 22 家醫院進行之前瞻性、多中心、隨機、平行組比較試驗。納入 104 名 PPI 難治型 GERD 患者，定義為接受 rabeprazole 10 mg/day 至少 4 週後 FSSG 仍至少 8 分。主要終點為 FSSG 改善率，並依 RE/NERD、性別、BMI 與年齡進行亞群分析。療效分析共 99 人。
介入／治療
六君子湯組接受 rikkunshito 7.5 g/day 合併 rabeprazole 10 mg/day，治療 4 週；對照組接受 rabeprazole 20 mg/day，治療 4 週。研究未使用六君子湯安慰劑。
研究結果
治療 4 週後兩組 FSSG 總分均顯著下降。六君子湯組由 17.6±6.5 降至 12.0±6.9；雙倍劑量 rabeprazole 組由 15.5±7.3 降至 10.6±9.0。FSSG 改善率為 32.4±31.7% 與 29.7±51.3%，組間無顯著差異（P=0.932）。NERD 亞群整體療效相近；男性 NERD 患者在六君子湯組的改善率顯著較佳。六君子湯組內低 BMI 的 NERD 患者反應亦較佳。研究期間未見需要治療的不良事件或不良反應。
作者結論
作者認為，六君子湯合併標準劑量 rabeprazole 對標準劑量 PPI 治療反應不佳的 GERD 患者可改善症狀，整體療效與雙倍劑量 rabeprazole 相近，並提出此合併治療可能成為 PPI 難治型 GERD 的治療策略。