吳茱萸湯治療胃食道逆流疾病：臺灣隨機雙盲對照試驗

文獻資訊

英文原標題: Effect of wu chu yu tang on gastroesophageal reflux disease: Randomized, double-blind, placebo-controlled trial
作者: Shih Yi-Sing, Tsai Chang-Hai, Li Tsai-Chung, Yu Cheng-Ju, Chou Jen-Wei, Feng Chun-Lung, Wang Kun-Teng, Lai Hsueh-Chou, Hsieh Ching-Liang
期刊: Phytomedicine
發表年份: 2019
DOI: 10.1016/j.phymed.2018.09.185
PMID: 30668332
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科別: 肝膽腸胃科
研究類型: 隨機對照試驗
疾病: 胃食道逆流疾病
介入方式: 中藥

此篇文 AI 自動生成於 2026 年 10 月 05 日，內容待審核。

研究目的

評估傳統方劑吳茱萸湯（Wu Chu Yu Tang, WCYT）治療胃食道逆流疾病（GERD）的臨床療效，以 omeprazole 作為陽性對照，並比較治療後症狀改善及停藥後效果的維持情形。

研究方法

本研究為臺灣中國醫藥大學附設醫院肝膽腸胃科進行的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，ClinicalTrials.gov 登錄編號 NCT01822106。納入 20–75 歲、診斷為 GERD 且具有胃灼熱或胃酸逆流症狀的患者。

共納入 90 名患者，以區塊隨機法分為兩組，各 45 人。研究設定第一類錯誤 0.05、第二類錯誤 0.1（power 0.9），並預估 20% 失訪。主要療效指標為臺灣版 Reflux Disease Questionnaire（RDQ）及 Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire（GERDQ）分數變化。

評估時間為治療前 V1、治療約 4 週後 V2（28±5 天）及治療停止後約 4 週 V3（56±5 天）。安全性評估包括血球計數、肝功能 SGOT/SGPT、腎功能 creatinine/BUN，以及不良反應與不良事件。研究採 intention-to-treat 分析原則。

介入／治療

對照組接受 omeprazole 20 mg 每日一次，加上吳茱萸湯安慰劑 3.0 g 每日三次，連續 4 週；治療組接受 omeprazole 20 mg 安慰劑每日一次，加上吳茱萸湯 3.0 g 每日三次，連續 4 週。

吳茱萸湯由吳茱萸（Evodia rutaecarpa）、人參（Panax ginseng）、生薑（Zingiber officinale）及大棗（Ziziphus jujube）四味藥組成。原藥材總重 27 g，煎煮、過濾後濃縮製成 9 g 顆粒；每包濃縮顆粒為 3 g。研究另以 HPLC 建立成分指紋圖譜並分析 ginsenosides、evodiamine、rutaecarpine、6-gingerol 與 6-shogaol 等成分。

研究結果

90 名患者隨機分組後，共 77 人完成試驗，其中 omeprazole 對照組 37 人、吳茱萸湯組 40 人。兩組的 RDQ 與 GERDQ 分數在治療後 V2 及追蹤 V3 均較基線 V1 顯著下降（各組內比較皆 P<0.001）。

治療 4 週時，兩組相較基線的 RDQ 改善幅度相同（V2−V1：−15.19±11.61 vs −15.18±9.46，P=1.00）；GERDQ 改善幅度亦無顯著差異（−3.59±2.70 vs −4.03±3.39，P=0.54）。

停藥後約 4 週的 V3 評估中，吳茱萸湯組相較基線的症狀改善幅度較大：RDQ 為 −16.9±9.92，而 omeprazole 組為 −9.95±10.61（P=0.004）；GERDQ 分別為 −4.50±2.95 與 −2.38±3.26（P=0.004）。

血壓、血球計數、肝腎功能等安全性指標的變化大致未見兩組間顯著差異；研究所記錄的不良反應及不良事件在兩組間亦無顯著差異。

作者結論

作者認為，吳茱萸湯治療 4 週可降低 GERD 患者的 RDQ 與 GERDQ 症狀分數，其短期療效與 omeprazole 相近；停藥後的追蹤結果顯示，吳茱萸湯的症狀改善效果可能維持較久。作者同時指出，本研究屬初步研究，受限於療程僅 4 週、樣本數 90 人及單中心設計，仍需更大樣本、較長療程及多中心隨機雙盲試驗加以確認。