半夏瀉心湯治療實證型功能性消化不良的療效
文獻資訊
- 英文原標題
- Efficacy of a Traditional Herbal Formula, Banha-Sasim-Tang in Functional Dyspepsia Classified as Excess Pattern
- 作者
- Yun Hee Kim, Jun Young Kim, O-Jin Kwon, So Young Jung, Jin-Yong Joung, Chang Sop Yang, Jun-Hwan Lee, Jung-Hyo Cho, Chang-Gue Son
- 期刊
- Frontiers in Pharmacology
- 發表年份
- 2021
- DOI
- 10.3389/fphar.2021.698887
- PMID
- 34512334
- 原文連結
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- 科別
- 肝膽腸胃科
- 研究類型
- 隨機對照試驗
- 疾病
- 功能性消化不良
- 介入方式
- 中藥
此篇文 AI 自動生成於 2026 年 10 月 05 日，內容待審核。
研究目的
評估半夏瀉心湯（Banha-sasim-tang, BST）對經辨證分類為實證（excess pattern）之功能性消化不良患者的療效與安全性。
研究方法
研究者發起、隨機、盲法、平行組、安慰劑對照臨床試驗，於韓國大田韓方醫院進行，登錄編號 KCT 0002013。納入 19–75 歲、符合 Rome III 功能性消化不良診斷且經證型工具判定為實證者。共篩選 60 人，50 人隨機分組，各 25 人；安慰劑組 2 人治療前退出，modified ITT 分析為 BST 25 人、安慰劑 23 人。治療 4 週並停藥追蹤 4 週。主要指標為 NDI 症狀量表，次要指標為 NDI-QoL、FD-QoL 與 VAS。
介入／治療
BST 組每次口服半夏瀉心湯糖漿 10 g、每日 2 次，連續 4 週；對照組使用相同頻次的匹配安慰劑。處方包含半夏 1.178 g、黃芩 0.840 g、人參 0.803 g、甘草 0.732 g、大棗 0.512 g、乾薑 0.500 g、黃連 0.133 g及生薑 0.077 g。
研究結果
治療 4 週後，NDI 症狀總分的組間差異未達顯著（P=0.3102）；NDI-QoL（P=0.4358）、FD-QoL（P=0.0926）與 VAS（P=0.1052）亦無顯著組間差異。停藥後 4 週追蹤時，NDI 總分為 27.76±24.86 vs 43.52±26.01（P=0.0569）；餐後飽脹分數為 2.88±2.65 vs 4.78±2.69（P=0.0081），VAS 為 39.60±22.29 vs 52.17±20.55（P=0.048），後兩者顯著優於安慰劑。未發生嚴重不良事件；BST 組 8 件、安慰劑組 9 件輕度不良事件。
作者結論
作者指出，半夏瀉心湯治療 4 週時主要症狀與生活品質指標未顯著優於安慰劑，但停藥後 4 週追蹤的餐後飽脹與整體症狀 VAS 顯示顯著改善，效果可能延續至停藥後。研究樣本較小，仍需更多研究驗證。