翹芍方治療肝鬱腎虛證終生型早洩的療效與安全性：隨機對照試驗
文獻資訊
- 英文原標題
- Efficacy and Safety of Qiaoshao Formula (翘芍方) on Patients with Lifelong Premature Ejaculation of Gan (Liver) Depression and Shen (Kidney) Deficiency Syndrome: A Randomized Controlled Trial
- 作者
- GUO Jun, GAO Qing-he, WANG Fu, YU Guo-jin, ZHANG Ji-wei, ZENG Yin, GENG Qiang, GUO Bo-da, HAN Qiang
- 期刊
- Chinese Journal of Integrative Medicine
- 發表年份
- 2016
- DOI
- 10.1007/s11655-016-2456-7
- PMID
- 27170351
- 原文連結
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- 科別
- 男科・泌尿科
- 研究類型
- 隨機對照試驗
- 疾病
- 早洩
- 介入方式
- 中藥
此篇文 AI 自動生成於 2026 年 10 月 13 日，內容待審核。
研究目的
本研究旨在觀察翹芍方（Qiaoshao Formula, QSF）治療肝鬱腎虛證終生型早洩（lifelong premature ejaculation, LPE）患者的療效與安全性，並以 dapoxetine 作為對照。
研究方法
本研究為隨機對照試驗。2014 年 2 月至 12 月於中國中醫科學院西苑醫院男科招募患者；181 人接受資格評估，最終 60 人納入，依電腦產生的隨機數表以 1:1 分為翹芍方組與 dapoxetine 對照組，各 30 人。翹芍方組 1 人失訪，最終分析 29 人；對照組 30 人均完成並納入分析。
納入條件包括符合早洩及肝鬱腎虛證診斷、年齡 23–40 歲、病程超過 1 年、勃起功能正常（IIEF-5 >21）並簽署同意書。肝鬱腎虛證以腰膝痠軟、胸脅脹滿為主要症狀，並結合至少兩項次要症狀及相應舌脈判定。
主要結果為治療前後陰道內射精潛伏時間（IELT），以碼表記錄。次要結果包括早洩診斷工具（PEDT）、患者及配偶性生活滿意度（SLS，1–10 分）、中醫症狀評分（CMSS）及臨床整體變化印象（CGIC）。安全性評估包括不良事件及 ALT、AST、BUN、creatinine、血液、尿液、心電圖與胸部 X 光等檢查。治療期為 4 週，原文未報告治療後追蹤。
介入／治療
翹芍方組：使用由西苑醫院藥理部門製備的翹芍方顆粒，處方組成為連翹（Fructus Forsythiae）20 g、白芍（Radix Paeoniae Alba）15 g、柴胡（Radix Bupleuri）15 g、黃耆（Radix Astragali seu Hedysari）10 g、巴戟天（Morinda officinalis How）15 g、山藥（Rhizoma Dioscoreae）15 g、石菖蒲（Rhizoma Acori Graminei）5 g；上述原文列示藥材量合計 95 g。治療頻率為每日 2 次，共 4 週。原文未明確說明這 95 g 是每日生藥量、單次劑量或製備一份顆粒所對應的生藥量，因此不進一步換算每日實際生藥劑量。
對照組：使用 dapoxetine（Menarini Co., Ltd., batch No. DWZS000.A4）。摘要記載於預計性行為前 1–2 小時使用，治療 4 週，並要求每週至少性交 1 次；原文未提供 dapoxetine 的 mg 劑量。
原文給藥敘述需注意：Methods 的 Treatment 段落在 dapoxetine 後接續寫有「one bag twice daily, added 150 mL warm boiled water, mixed up and drank immediately 1 to 2 h prior to planned sexual intercourse」，其「一袋、每日兩次、加 150 mL 溫開水」與前述翹芍方顆粒的劑型較相符，但句法位置卻接在 dapoxetine 後；本文不自行改正原文，故僅依可明確確認的資訊呈現，並保留此處原文敘述不一致。
研究結果
兩組基線人口學與其他資料無顯著差異（P>0.05）。基線平均 IELT 為對照組 1.29±0.50 分鐘、翹芍方組 1.32±0.50 分鐘。
IELT：兩組治療後 IELT 均較基線顯著增加（P<0.05）。論文摘要報告翹芍方組 IELT 中位數由治療前 1.5 分鐘增加至治療後 3 分鐘（P<0.05）。Figure 2 顯示第 1–4 週 dapoxetine 對照組 IELT 均高於翹芍方組（P<0.05）；原文圖中未以表格列出各週精確數值，因此不由圖形自行推算。
PEDT、CMSS 與 SLS：
| 指標 | Dapoxetine 對照組：治療前 → 治療後 | 翹芍方組：治療前 → 治療後 | 治療後組間比較 |
|---|---|---|---|
| PEDT | 15.83±2.05 → 10.73±2.96 | 15.83±2.30 → 11.76±1.68 | 無顯著差異（P>0.05） |
| CMSS | 14.13±3.57 → 11.69±3.02 | 14.86±3.02 → 9.62±2.87 | 翹芍方組較佳（P<0.05） |
| 患者 SLS | 1.20±0.04 → 5.10±0.05 | 1.30±0.05 → 6.30±0.04 | 翹芍方組較高（P<0.05） |
| 配偶 SLS | 1.30±0.03 → 6.20±0.06 | 1.30±0.08 → 6.10±0.06 | 無顯著差異 |
原文指出兩組 PEDT、CMSS 與 SLS 治療後相較基線均有顯著變化（P<0.05）；組間比較則為翹芍方組 CMSS 與患者 SLS 優於對照組，而 PEDT 無顯著組間差異。Table 2 的顯著性符號亦顯示配偶 SLS 沒有顯著組間差異。
CGIC：翹芍方組 65.5%（19/29）自述改善，其中稍好 42.1%（8/19）、較好 31.6%（6/19）、好很多 26.3%（5/19）；dapoxetine 組 63.3%（19/30）自述改善，其中稍好 36.8%（7/19）、較好 42.1%（8/19）、好很多 21.1%（4/19）。兩組 CGIC 無顯著差異。
安全性：翹芍方組 1 人因服藥不便失訪；其餘 59 人中，翹芍方組 1 人（3.4%）出現輕微胃部不適；dapoxetine 組 3 人（10%）頭暈、2 人（6.7%）噁心，均不需特殊處置。實驗室檢查未發現異常。
作者指出 dapoxetine 對 IELT 的改善較快且較佳，而翹芍方在 CMSS 與患者性生活滿意度的改善優於對照組；PEDT、配偶 SLS 與 CGIC 則無顯著組間差異。
作者結論
作者認為，翹芍方可能對肝鬱腎虛證終生型早洩患者具有療效與安全性，並可改善患者及其配偶的性生活滿意度。作者同時指出研究樣本數較小、IELT 測量次數有限，且沒有治療後追蹤，因此無法判斷療效是否持續。