八味地黃丸、龍膽瀉肝湯合併坦索羅辛治療LUTS/BPH

文獻資訊

英文原標題: Combination therapy with tamsulosin and traditional herbal medicine for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia: A double-blinded, randomized, pilot clinical trial
作者: Chung Lyul Lee, Hyeun-Kyoo Shin, Ji Yong Lee, Ojin Kwon, Chang-Seob Seo, Ae-Ran Kim, Bok-Nam Seo, Seung Woo Yang, Ki Hak Song, Jae Sung Lim, Jong Mok Park, Yong Gil Na, Ju Hyun Shin
期刊: International Journal of Urology
發表年份: 2022
DOI: 10.1111/iju.14821
科別: 男科・泌尿科
研究類型: 隨機對照試驗
疾病: 良性攝護腺肥大
介入方式: 中藥

此篇文 AI 自動生成於 2026 年 10 月 05 日，內容待審核。

研究目的

評估Tamsulosin合併八味地黃丸（Hachimijiogan, HJG）或龍膽瀉肝湯（Ryutanshakanto, RST），治療良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀（LUTS/BPH）的療效與安全性。

研究方法

本研究為韓國忠南大學醫院於2019年1月14日至2020年12月31日進行的前瞻性、隨機、雙盲先導臨床試驗。納入45歲以上、BPH所致LUTS至少6個月、基線IPSS>8，且Q-max 5–15 mL/s、篩檢排尿量>125 mL的男性。受試者採區塊隨機分派，研究者不參與隨機化且維持分組盲性。

共44人前瞻性收案，其中39人隨機分派並納入full analysis set：對照組8人、八味地黃丸組16人、龍膽瀉肝湯組15人。於基線及第4、8、12週評估IPSS與QoL；另比較排尿日誌、NIH-CPSI、尿流速、排尿後餘尿、攝護腺體積、PSA及實驗室檢查。

介入／治療

三組皆使用tamsulosin 0.2 mg/day，療程12週。八味地黃丸組另給予HJG 3.0 g口服溶液、每日3次；龍膽瀉肝湯組另給予RST 3.0 g口服溶液、每日3次；對照組另給予安慰劑、每日3次。HJG、RST及安慰劑均於餐前立即或餐後2小時服用，安慰劑以相似氣味、外觀及包裝維持雙盲。

研究結果

治療後三組IPSS及QoL均顯著改善，但組間無顯著差異。攝護腺體積於治療後增加，中藥合併治療未呈現縮小攝護腺體積的效果；尿流速相關參數及排尿後餘尿在三組間亦無顯著改善差異。

NIH-CPSI總分於三組治療前後均顯著下降，但組間無顯著差異。在服藥遵從性>80%的分析中，龍膽瀉肝湯組NIH-CPSI疼痛次分數的下降幅度相較對照組達顯著差異。第12週疼痛分數為：對照組2.5降至0.38，八味地黃丸組1.23降至0.92，龍膽瀉肝湯組4.7降至0；龍膽瀉肝湯與對照組之ANCOVA比較P=0.0071。

共發生11件不良事件：對照組3件、八味地黃丸組5件、龍膽瀉肝湯組3件；皆為grade 1，研究者判定均與研究藥物無關，且無嚴重不良事件。

作者結論

作者認為，龍膽瀉肝湯可能有助於緩解慢性攝護腺炎／慢性骨盆疼痛症候群相關疼痛；若未來有更多研究支持，八味地黃丸與龍膽瀉肝湯可能作為α阻斷劑單藥治療後仍有儲尿症狀患者的加成治療。