柴胡桂枝顆粒治療穩定型心絞痛：隨機雙盲安慰劑對照試驗

文獻資訊

英文原標題: Effect of Chaihu Guizhi granules on clinical parameters and vascular endothelial function in patients with stable angina pectoris: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial
作者: Yu Cao, Sihui Wang, Menghua He, Yan Shen
期刊: Medicine
發表年份: 2025
DOI: 10.1097/md.0000000000045631
原文連結: 原文連結
科別: 心臟內科
研究類型: 隨機對照試驗
疾病: 穩定型心絞痛
介入方式: 中藥

此篇文 AI 自動生成於 2026 年 10 月 12 日，內容待審核。

研究目的

評估柴胡桂枝（CHGZ）顆粒作為常規西藥治療的輔助療法，用於穩定型心絞痛（stable angina pectoris, SAP）患者的療效與安全性，並探討其改善血管內皮功能的可能機制。

研究方法

本研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、兩組平行臨床試驗。研究於上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院招募穩定型心絞痛患者，納入年齡 40–80 歲，且符合冠狀動脈疾病穩定型心絞痛及中醫氣滯心胸證相關診斷條件者。

共納入 90 名受試者，以 1:1 隨機分為 CHGZ 組與對照組各 45 人；最終 80 人完成試驗並納入結果分析（CHGZ 組 41 人、對照組 39 人）。治療期為 4 週。評估項目包括心絞痛療效、硝酸甘油減量／停用情形、中醫證候積分、Seattle Angina Questionnaire（SAQ）、HsTnT、NT-proBNP，以及血管內皮功能相關指標 ADMA、eNOS、NO、ET-1 與安全性指標。

介入／治療

CHGZ 組接受柴胡桂枝顆粒，對照組接受安慰劑顆粒；兩組均為每次 1 袋（3 g）、每日 2 次、飯後 30 分鐘服用，連續 4 週。兩組同時接受常規處方藥物，包括 aspirin enteric-coated tablets 100 mg 與 atorvastatin calcium tablets 20 mg。

每袋 CHGZ 顆粒所對應的處方組成，原文記載為：柴胡 12 g、桂枝 5 g、白芍 5 g、Semen Heterophyllum 6 g、黃芩 5 g、人參 5 g、炙甘草 3 g、生薑 5 g、大棗 6 g、仙鶴草 15 g、丹參12g

安慰劑每袋 3.0 g，由 CHGZ 活性成分的 1/20、玉米澱粉及可可色素組成，以盡量匹配顏色、氣味與味道。CHGZ 與安慰劑均由 Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd. 製備。

研究結果

最終完成試驗者為 CHGZ 組 41 人、對照組 39 人。CHGZ 組心絞痛總有效率為 82.9%（34/41），對照組為 61.5%（24/39），組間差異達統計顯著（p=0.032）。硝酸甘油減量與停用的總比例分別為 78.0% 與 52.8%（p=0.022）；其中完全停用者分別為 29.3% 與 15.4%。

治療後中醫證候總分的組間差異達統計顯著（p=0.030）。SAQ 的心絞痛穩定狀態、心絞痛發作頻率、治療滿意度及疾病認知等面向，CHGZ 組治療後均優於對照組（p<0.05 或 p<0.01），但身體活動限制的組間差異未達統計顯著。

心臟生物標誌方面，治療後 NT-proBNP 為 CHGZ 組 114.80 ± 18.37 pg/mL、對照組 129.22 ± 16.30 pg/mL（p<0.001）；HsTnT 的組間差異未達統計顯著。血管內皮功能指標方面，治療後 CHGZ 組相較對照組 ADMA 較低（27.85 ± 9.03 vs 35.72 ± 10.80 ng/mL，p=0.001）、eNOS 較高（418.72 ± 190.37 vs 323.96 ± 160.25 pg/mL，p=0.019）、NO 較高（36.48 ± 21.72 vs 28.11 ± 13.79 μmol/L，p=0.043）、ET-1 較低（58.34 ± 20.32 vs 69.90 ± 22.36 pg/mL，p=0.018）。

安全性方面，對照組出現 1 例輕度噁心及 1 例腹瀉，CHGZ 組出現 1 例輕度腹瀉；調整用藥時間與方式後症狀改善，未因此退出試驗。研究未觀察到其他不良事件，治療前後常規血液檢驗及心電圖亦未見統計顯著差異。

作者結論

作者認為，CHGZ 可改善冠狀動脈疾病所致穩定型心絞痛患者的氣滯相關臨床症狀與生活品質，並改善血管內皮舒縮功能相關指標，且臨床使用具安全性，因此可能作為此類患者的輔助治療。作者同時指出，本研究追蹤時間短，未來需進行較長期的介入與追蹤，且 CHGZ 影響血管內皮舒縮功能的機制仍需進一步研究。